En Mediffairs te ayudamos con temas de Asuntos Regulatorios para la industria farmacéutica, dispositivos médicos, servicios de salud y trámites ante COFEPRIS

Soporte

Servicios adicionales de apoyo al Área Regulatoria

america latina

  • Asesoría técnica para la preparación expedientes y obtención de registros sanitarios de productos farmacéuticos, biotécnologicos, biólogicos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico, materiales de uso odontológico, productos de higiene, suplementos alimenticios.

  • Renovaciones de registros sanitarios.

  • Modificaciones menores y mayores al registro vigente.

  • Autorizaciones de materiales publicitario y /o promocional .

  • Apoyo con licencias sanitarias para el funcionamiento de establecimientos.

  • Inscripciones de marcas comerciales y otros relacionados con la propiedad intelectual e industrial.

Implementación de Sistemas de Gestión de Calidad

El sistema de gestión de la calidad incluye planear, controlar, y mejorar, aquellos elementos de una organización, que de alguna manera afectan o influyen en la satisfacción del cliente y en el logro de los resultados deseados por la organización, por lo cual nuestros expertos apoyan en:

  • Elaboración de Sistema de Gestión de Calidad

  • Implementación de Sistema de Gestión de Calidad

  • Controlar y medir el Sistema de Gestión de Calidad


 
 

Desarrollo e implementación de estrategias regulatorias

Soluciones a la medida de las necesidades del cliente para aumentar la productividad

Informática aplicada a la regulación sanitaria

Ponemos a su disposición las más avanzadas tecnologías informáticas para optimizar el proceso regulatorio y aprovechar al máximo el potencial humano de su equipo.