Registros sanitarios de medicamentos
Nuestro equipo está dedicado a brindar asesoría técnica en los siguientes categorías
Nuevas moléculas
Genéricos
Biotecnolólogicos, hemoderivados y vacunas
Medicamentos y remedios herbolarios
Vitamínicos
Over the counter (OTCs)
Prorrogas a registros
Modificaciones técnicas y/o administrativas
Cesiones de derechos
Switch de Rx a OTC
Revisión de CTD ( Common Technical Document)
Registros sanitarios de dispositivos médicos
También contamos con servicio de asesoría técnica para el armado de dosier para dispositivos médicos y otros insumos para la salud.
Vías de ingreso a COFEPRIS:
Ordinario (Directo o mediante Tercero Autorizado)
Equivalencia EEUU y Canadá
Equilvalencia Japón
Clasificación de acuerdo con el nivel de riesgo
Agrupamiento por familias
Dispositivos de bajo riesgo y otros insumos que no requieren registro