En Mediffairs te ayudamos con temas de Asuntos Regulatorios para la industria farmacéutica, dispositivos médicos, servicios de salud y trámites ante COFEPRIS

Unidad de farmacovigilancia y tecnovigilancia

Responsable ante el Centro Nacional de Farmacovigilancia

Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

La farmacovigilancia y tecnovigilancia son actividades indispensables para el monitoreo de la seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos respectivamente durante todo su ciclo de vida. Actualmente el marco regulatorio establece los requerimientos que deberán cumplir los titulares de registro sanitario o sus representantes legales, distribuidores / comercializadores. En nuestra área de Postmarket Surveillance (PMS) le podemos apoyar con:

  • Alta y Operación de unidades de Farmacovigilancia / Tecnovigilancia

  • Planes de Manejo de Riesgo

  • Reportes Periódicos de Seguridad

  • Informes de Farmacovigilancia

  • Informes de Tecnovigilancia

  • Cartas de No Comercialización